女性健康网: 让美丽女人更健康 加入收藏 | 设为首页 | 网站地图 | 健康互动
避孕 内分泌 痛经 爱保健 女性保健 排卵流产
女性月经 女性阴道 女性卵巢 用药指导 子宫 乳腺疾病
孕妇食谱 养生食谱 经期养生 更年期养生
推荐阅读 怀孕前 怀孕期 分娩 产后生活 新生儿
宫颈炎| 缓解痛经|子宫内膜炎|哺乳期养生|健康饮食习惯| 有效抗衰老方法
您所在的位置: > 女性健康 > 滚动阅读 > 正文

食药监总局:无直接数据支撑肝癌与马兜铃酸有关

女性健康 2017-11-01 09:08:42   浏览()

  事实上,含马兜铃酸的药材在我国已有上千年的应用汗青。今朝,收载于中国药典、部颁标准和处所药材标准的马兜铃科药材有24种,含马兜铃属药材的中成药口服制剂有47种,均可在食药监总局网站萌芽。

  食药监总局将评估“马兜铃酸”安然性

  新京报讯 (记者李丹丹)近期,马兜铃酸与肝癌相干性话题激发存眷。国度食物药品监督治理局消息贰言人表示,根据风行病学大年夜样本、大年夜数据分析,我国肝癌患者重要由乙肝病毒感染引起。是否与马兜铃酸有直接关系,尚无直接有力数据支撑。

  马兜铃酸被世卫组织列为I类致癌物

  10月18日,美国《科学-转化医学》杂志揭橥学术论文激发"大众,"对于马兜铃酸的存眷。

  国度食药监总局消息贰言人表示,我们鼓励科学界进行研究和商量。今朝,根据风行病学大年夜样本、大年夜数据分析,我国肝癌患者重要由乙肝病毒感染引起。是否与马兜铃酸有直接关系,尚无直接有力的数据支撑。

  但该贰言人表示,马兜铃酸具有明显肾毒性,可造成肾小管功能受损,甚至存在激发肾癌的风险。2002年,世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构将马兜铃酸列为一种潜在的致癌物质,2012年将其列入I类致癌物质。

  我国已对含马兜铃酸药物采取控制办法

  据介绍,今朝并非所有马兜铃科植物都含马兜铃酸。近年来,美、英、德等国及中国台湾地区均对马兜铃酸采取限用、禁用办法。

  我国自2003年也已对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制办法,包含禁止应用马兜铃酸含量高的关木通、广防己和青木喷鼻;调剂药材应用部位;明白安然警示,对含马兜铃属药材的口服中成药品种严格按处方药治理;制订《含毒性药材及其他安然性问题中药品种的处理原则》。

  食药监总局贰言人称,采取上述办法后,马兜铃酸肾伤害病例数量大年夜幅降低,未收到直接激发肾癌申报。

  “我们提示患者,药品要严格按照大夫处方和医嘱应用,留意含马兜铃属药品的肾毒性、致癌性的风险,”食药监总局贰言人称,任何药品都不克不及大年夜剂量、长时光服用。

  将对上市的含马兜铃酸产品进行专项检查

  据悉,食物药品监管部分将对上市的含马兜铃酸产品进行专项检查,加强考验检测,严格袭击违法临盆、经营行动。加强中成药基本性研究,开展相干药材和中成药应用的风行病学查询拜访,有针对性地对国度药品不良反竽暌功监测数据中肝毁伤病例进行体系分析,并组织技巧机构和专家对含马兜铃酸药材和中成药进行风险评估,研究采取慎用、限用、停用等风险控制办法。

  食药监总局贰言人表示,食药监部分要进一步加强监管,监督临盆企业严格履行国度药品标准,严格履行细辛药材只能用根及根茎,禁止应用地上部分作为饮片和中药制剂的原料。

  此外,所有把含马兜铃酸药材作为原料临盆制剂的企业,都要对其产品进行安然性评价,限日供给评估结论,过期未能供给评估结论,要停止临盆,刊出药品赞成文号;有评估结论的,要提出风险控制办法,经药品审评中间审评后,对获益大年夜于风险的修改完美解释书,对风险大年夜于获益的予以镌汰。

关于我们 - 媒体合作 - 版权申明 - 广告服务 - 网站搜索 - 友情链接 - 联系我们 - 企业动态 - XML
Copyright @ 2010-2012 JianKang.cn03.COM 版权所有 未经许可 请勿转载
冀ICP备12003178号-5 京公网安备11011202001415号 
关爱女性_呵护健康-中国权威女性健康网站
乐购互动