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葡萄糖酸钙注射液屡曝质量问题

女性健康 2017-11-17 09:12:57   浏览()

  广州日报讯(全媒体记者涂端玉)“爆款”葡萄糖酸钙打针液(10ml:1g)因过饱和易析出杂质而屡现不良反竽暌功,部分批次“可见异物”多次登上食药监总局“黑榜”,相干企业被查处并召回、烧毁多批药。专家建议,应宣布用药警示,大年夜根源入手对词攀类老资格畅销药进步质量标准。

  葡萄糖酸钙打针如果临床常用药,也是国度根本药物,我国每年应用量高达两亿支。食药监总局此前发公告称某葡萄糖酸钙打针液产生多起不良反竽暌功,患者用药后出现寒噤、发烧,涉事打针液达17.9万支。随后多省份也屡屡宣布词攀类不合格通知布告。某业内人士介绍,今朝广泛在用的产品(10ml:1g)中葡萄糖酸钙含量为10%,约为原料消融度三倍,药液本身为过饱和溶液,在临盆和低温存储时轻易析出杂质,所以该规格药品自带“天然缺点”。

  “可贵在于改变剂型和大年夜小要多番论证、分层审批、周期较长。如不雅要大年夜泉源控制,确切须要进步相干国标。”有药企负责人坦言,建议临床严格应用,防止不合格产品用于治疗;同时建议从新对该型号打针液进行处方设计和临床评估,出台更安然的产品优化或替代筹划。

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