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违规生产扑尔敏 食药监总局查处沈阳新地药业

女性健康 2017-12-22 09:33:47   浏览()

  沈阳新地药业日前被曝光涉嫌违规临盆治疗感冒的原料药马来酸氯苯那敏(扑尔敏),引起平易近众广泛存眷。国度食物药品监督治理总局21日就此指出,所有原料药临盆企业应严格按照赞成的工艺临盆,保持身产过程持续合规。

  食药监总局日前宣布公告,请求所有经营和应用单位急速停止发卖和应用标示为沈阳新地药业有限公司2017年临盆的马来酸氯苯那敏原料药。根据公告,食药监总局在对该企业开展飞翔检查时,发明其违背赞成的临盆工艺,将马来酸氯苯那敏的合成路线中肇端物料由“对氯氰苄”改为外购中心体“氯苯那敏”临盆,临盆未如实记录,未实施报批法度榜样,此举属于擅自变革临盆工艺行动。截至今朝,沈阳新地药业尚未对记者就被查处的问题作出回应。

  据懂得,辽宁省食药监局已对该企业立案查询拜访,在对涉案相干原料药产品按照药典考验后,未发明不合格的情况。该企业受到严查主如果合规性方面的问题。

  据专家介绍,马来酸氯苯那敏用于清除或减轻感冒所致的流泪、流涕、喷嚏等过敏症状。(新华社)

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