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食药监总局发布医疗器械网售新规:线下应有实体店

女性健康 2017-12-30 23:17:48   浏览()

  方律例定,大年夜事医疗器械收集发卖的企业,应当经由过程自建网站或者医疗器械收集交易办事第三方平台开展医疗器械收集发卖晃荡。经由过程自建网站开展医疗器械收集发卖的企业,应当依法取得《互联网药品信息办事资格证书》,并具备与其范围相适应的办公场合以及数捷报份、故障恢复等技巧前提。

  食药监总局有关司局负责人介绍说,办法保持线上线下一致的原则,明白大年夜事收集发卖的医疗器械临盆经营企业和上市许可持有人,其发卖前提应当相符《医疗器械监督治理条例》和该办法请求;收集交易办事第三方平台供给者应当审核确认在其平台入驻企业的医疗器械临盆经营天资。

  跟着“互联网+医疗”理念赓续进级,医疗器械家当与互联网融合赓续加快,医疗器械收集发卖日趋活泼,但应用收集发卖假装伪劣医械、虚假夸大年夜宣传、欺骗花费者的问题也赓续出现。国度食物药品监督治理总局日前宣布《医疗器械收集发卖监督治理办法》,规定大年夜事医疗器械收集发卖的企业线下应当具备医疗器械临盆经营天资。

  据懂得,该办法将于2018年3月1日起施行。(记者陈聪)

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