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年销售40亿!儿科“神药”匹多莫德存滥用嫌疑

女性健康 2018-01-16 19:41:33   浏览()

  这款“神药”与此前遭到浩瀚临床大夫“痛殴”的号称能治白内障的莎普爱思眼药水一样,有着合营的怪异特点:销量出奇的好,疗效质疑的多。

  一款年发卖额近40亿的“神药”

  2017年12月11日,因收到家长关于宝宝反复呼吸道感染后用药安然性咨询,冀连梅药师公号宣布一篇“有了羧甲淀粉钠,咳嗽哮喘都不怕?!”的科普文┞仿。

  “匹多莫德呢?很多大夫推荐,说有进步免疫力感化”、“枸杞黄、匹多莫德、转移因子我们病院儿科三大年夜进步免疫力神药”、“匹多莫德,号称加强免疫力,老公、妈、婆婆全都请求家老少孩喝”……面对家长们接踵而至的互动,让冀连梅深感不测,本是只想扒开“羧甲淀粉钠”这个辅料的┞锋实身份,却拔出萝卜带出泥,收到跨越2400位家长对另一款免疫调节药物——匹多莫德的大年夜量评论。

  匹多莫德是一款免疫调节剂,药品包装盒解释称,其实用于各类机体免疫功能低下患者,包含高低呼吸道反复感染、耳鼻喉科反复感染、泌尿体系感染、妇科感染并可用于预防急性感染、缩短病程、削减疾病严重程度,作为急性感染期帮助用药。

  健康时报记者向几家三甲病院查询拜访懂得发明,预防感冒、治疗扁桃体炎、发烧咳嗽、湿疹荨麻疹……应对这些疾病时,匹多莫德切实其实成为儿科、耳鼻喉科和皮肤科大夫们处方经常用的一款药,大年夜这三个科室给孩子看拆档出来的家长,几乎人手一盒。

  “每盒单价大年夜几十到上百元不等,并且一开就是一个月量,一吃就是三个月的疗程。”冀连梅如斯形容匹多莫德的热销。

  稀有据显示,2016年匹多莫德在国内等级病院发卖额达到了35亿元,在零售药店发卖额还有4.27亿,如许估算,匹多莫德在所有渠道发卖可能已达40亿元。

  根据国度食药监总局数据库显示,匹多莫德在国内的临盆企业有南京海辰药业、仙琚制药、江苏吴中医药集团、北京朗依制药、天津金世制药、太阳石(唐山)药业、天津中津药业、内蒙古双奇药业共8家。

  江苏吴中、海辰药业均为国内上市医药公司。2016年江苏吴中年报显示,2015年匹多莫德口服液销量1741.55万盒。海辰药业2016年11月签订招股书显示,据南边医药经济所数据统计,匹多莫德2015年发卖收入近0.16亿元,同比增长120.71%,已成公司免疫调节类产品重要品种。

  应紧急启动对匹多莫德的再评价

  “根据我创办的药咨询平台问药师信息,搜刮出86条咨询这个药(匹多莫德)的订单,我发明问题并不简单,这个被用的太滥了!”冀连梅说。

  此药激发如斯高存眷度,原因也许更多是这个常用药的安然性和有效性。

  冀连梅指出,国表里研究并没有找到高质量的随机双盲安慰剂对比临床研究,也没有靠得住的研究证实匹多莫德用于儿童安然有效,研究重要集中在中国和极少数几个欧洲国度如意大年夜利、俄罗斯。排在最前面两篇新出版文┞仿就是中国大夫文┞仿,还逗留在临床前动物研究阶段,对临床没有实际指导意义。

  (健康时报记者 叶正兴 张 赫 杨 月)近日,北京和蔼家病院药师门诊主任冀连梅在其公号发文,对我国临床上的畅销“神药”——匹多莫德进行强烈质疑。

  “检索循证文献的目标是找到可托的临床应用证据,作为药品应用者,只要检索了Pubmed和Cochrane,对于实际应用就足够我做出是否推荐应用的看法,并非做体系性评价的科研。”冀连梅告诉健康时报,文┞仿刊发后,她收到了药企请求删除文┞仿甚至告状的威逼,但均予以正面回应。“如不雅药企无法颁布和供给充分临床数据,我不会删除文┞仿,必须进行临床再评价。”

  2016年3月,此药在巴基斯坦申请上市时,该国药品监管部分听取了专家组看法,即:尽管这个药在中国、韩国、俄罗斯等少数几个国度上市多年,但它没有被收录到任何一本标准的药理学教材,也没有被欧盟药品监管部分和美国药品监管部分赞成上市,它的有效性和安然性仍须要进一步评估,在有靠得住的研究证据出现之前,不推荐上市应用。

  健康时报记者萌芽了国表里关于匹多莫德的研究文献,一篇2014年俄罗斯医学科学院儿童健康中间的研究介绍,匹多莫德具有免疫调节功能,对儿童急性呼吸道感染有必定预防感化;2015年意大年夜利学者一项20名住院儿童的临床研究发明,匹多莫德对于儿童社区获得性肺炎,在结合标准抗生素一路应用时可表示出优胜的持续性免疫调节感化,但同年意大年夜利米兰大年夜学一项400名儿童的双盲临床研究却注解,在儿童感染预防中匹多莫德并没有表示出比安慰剂更明显的优势。

  北京病院药剂科副主任药师杨莉萍等2004年揭橥在《中国新药杂志》上的一篇关于新型免疫调节剂匹多莫德的综述中提到,1990年意大年夜利科学家就开端在免疫克制小鼠中研究匹多莫德对巨噬细胞和淋巴细胞的活化感化,也对匹多莫德幼ê崴血轮回中多形核中性粒细胞和肺泡巨噬细胞的吞噬和胞内杀逝世金葡球菌才能进行了研究。

  “今朝在药品效用不明白的情况下不克不及在儿童身上大年夜范围应用,药厂要拿出足够的临床证据去证实匹多莫德有效性和安然性。”冀连梅药师强调。

  在匹多莫德的临床实验中,今朝为止,研究最多的是预防和治疗儿童复发性呼吸道感染,它是安然有效的生物反竽暌功调节剂,但该药无直接抗微生物感化,药效重要经由过程调节免疫体系中免疫因子或免疫细胞的活性来实现。

  “今朝我国儿童药本就紧缺,无论是研发层面照样制药层面都寥寥无几,做临床实验数据也极少。在这种情况下,匹多莫德在解释书和疗效宣传上公开注解它对反复呼吸道感染、哮喘、泌尿体系感染、妇科感染均有较好预防或治疗效不雅,轻易让家长认为这是全能、包治百病的神药。”北京中医药大年夜学东方病院药剂科主任药师郑飞看到冀连梅药师文┞仿后,如许告诉健康时报记者。

  郑飞介绍,一些大夫开药,抱着“只要吃不坏,吃不好也无所谓”的立场,让部分通俗的帮助用药逐渐走上“神坛”。

  冀连梅文┞仿中强调,匹多莫德缺乏高质量临床数据,以证实解释书上的适应症,为了用药安然,有须要进一步评估疗效,建议行业主管部分应当对匹多莫德启动再评价,重做临床实验或做患者结不雅导向的回想性研究。尤其是儿童用药应加倍慎重。

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